2010年3月23日火曜日

アトピー薬 白血病や皮膚がん発症

アトピー薬が白血病や皮膚がんを発症するようだ。
 アステラス製薬の「プロトピック」など2種類のアトピー性皮膚炎治療
薬を使った米国の子どもが、計46人、白血病や皮膚がんなどを発症し、
このうち4人が死亡したとFDAに報告されていることが分かった。

健康被害がでる不適切使用
・年齢適応対象外
・長期間使用

添付文書改訂を検討された薬
* Novartis AG Elidel
* GlaxoSmithKline Valtrex
* Pfizer Inc Zmax
* L'Oreal sunscreen ingredient Anthelios 40
* DuPont imaging agent Cardiolite (technetium Tc-99)
* Sanofi-Aventis allergy drug Nasacort AQ (triamcinolone);
 five-disease vaccine Pentacel;
 diphtheria, tetanus and pertussis vaccine Daptacel
* Privately held Boehringer Ingelheim's HIV drug Viramune (nevirapine)
* Glaxo's rotavirus vaccine Rotarix; diphtheria, tetanus and pertussis vaccine Kinrix

不適切使用で、白血病、発がん、妊婦使用による新生児への影響もある
らしい。バルトレックスの危険性は以前から説明されているようだが、
プロトピックはこれからのようだ。
副作用の強い薬は使いたくない人が多いだろう。


---アトピー薬使用後にがん---
2010.3.21 22:29
http://sankei.jp.msn.com/life/body/100321/bdy1003212231001-n1.htm

 日本でも販売されているアステラス製薬の「プロトピック」(一般名・タクロリムス水和物)など2種類のアトピー性皮膚炎治療薬を使った米国の子どもが、2004年1月~09年1月の5年間に計46人、白血病や皮膚がんなどを発症し、このうち4人が死亡したと米食品医薬品局(FDA)に報告されていることが21日分かった。
 適応対象外の子どもに使ったり、長期間使い続けたりするなど、使用法が守られていないケースが多いという。因果関係は明確ではないが、発がんと関連する恐れがあるとして、FDAは近く専門家会議を開き、薬の添付文書改訂を検討する。
 もう一つの薬はノバルティス社(スイス)の「エリデル」(日本未発売)。いずれも塗り薬で免疫抑制作用がある。(共同)


---May need wider eczema caution for kids: FDA---
WASHINGTON
Thu Mar 18, 2010 10:07am EDT
http://www.reuters.com/article/idUSTRE62H2NZ20100318

(Reuters) - Novartis AG and Astellas Pharma eczema drugs may need their warning labels expanded after dozens of new reported cases of cancer and infection in children, U.S. Food and Drug Administration staff said in documents released on Thursday.

Agency scientists said 46 cancer cases and 71 infection cases have been reported in patients aged 16 and younger from 2004 to 2008 with Novartis' Elidel and Astellas' Protopic.

Both drugs -- also known as pimecrolimus and tacrolimus respectively -- already carry strong warnings about cancer and infection, but officials should consider expanding them to include the new post-marketing reports, they wrote.

The documents were released ahead of an FDA advisory meeting Monday to weigh potential safety concerns with a variety of drugs used in younger patients.

Additionally, other FDA staffers said the warning label for GlaxoSmithKline Plc's herpes drug Valtrex was "insufficient" for certain central nervous system side effects in children, although no other concerns were seen.

Another scientist noted concerns about the use of Pfizer Inc's antibiotic Zmax in pregnant women and the potential for it to cause stomach blockages in newborns.

The FDA will weigh the recommendations from its panel of outside advisers before taking any action.

It was not clear what staff reviewers thought about the weight-loss drug orlistat, marketed as Glaxo's Alli and Roche Holding AG's Xenical. No new safety concerns were seen with other drugs to be discussed at the meeting, FDA staff said. Those drugs include:

* L'Oreal sunscreen ingredient Anthelios 40

* DuPont imaging agent Cardiolite (technetium Tc-99)

* Sanofi-Aventis allergy drug Nasacort AQ (triamcinolone); five-disease vaccine Pentacel; diphtheria, tetanus and pertussis vaccine Daptacel

* Privately held Boehringer Ingelheim's HIV drug Viramune (nevirapine)

* Glaxo's rotavirus vaccine Rotarix; diphtheria, tetanus and pertussis vaccine Kinrix

(Editing by Dave Zimmerman)

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